通過FDA審查后對企業(yè)有什么好處?十年來,我國在推進藥品GMP方面取得了一些成績。一批制藥-3/(車間)相繼通過藥品GMP認證并達標,促進了醫(yī)藥行業(yè)產量和質量的提高,1963年美國FDA以法令形式正式頒布,80年代我國引入GMP概念,并在Medicine 企業(yè)中實施,現(xiàn)在,我國也以法律的形式對藥企進行強制認證。
1、葆嬰USANA是唯一通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA6項認證BabyCare USANA是唯一一家通過FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA6認證,為人體細胞提供營養(yǎng)的公司。在美國,只有18家公司企業(yè)獲得了FDA的批準,18家公司企業(yè)只有4家獲得了NSF的批準。同時,美國UNPA天然產品聯(lián)盟組織的公司還有幾家,只有BabyCare USANA。USANA是一家通過FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA6認證,為人體細胞提供營養(yǎng)的公司。FDA是FoodandDrugAdministration的縮寫。
2、創(chuàng)新藥崛起時代,CRO是否迎來機會?作者|后洋數(shù)據(jù)支持|大數(shù)據(jù)醫(yī)改大年似乎還在繼續(xù)。近日,財政部審計77家藥企,醫(yī)保局DRGs試點擴圍,國務院印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點任務》。藥品、耗材、醫(yī)療服務等配套政策陸續(xù)出臺,不確定性下避險情緒加深。這時候選擇確定性高的行業(yè)就更重要了。
Cro(合同研究機構)是一家R