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什么是國家儲備藥品，儲存藥品護養(yǎng)

來源：整理 時間：2023-02-02 20:44:06 編輯：金融知識 手機版

本文目錄一覽

1，儲存藥品護養(yǎng)

儲存藥品護養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應 暫停 發(fā)貨，標示 黃色待驗 標志牌，報質(zhì)量管理機構(gòu)處理。 如經(jīng)質(zhì)量管理部確認為不合格藥品的，應及時移入不合格藥品區(qū)，掛上 紅色 不合格標志牌，報經(jīng)主管領導進行銷毀處理，如屬于國家重點監(jiān)管藥品，還須經(jīng)當?shù)厥屑壦幈O(jiān)局監(jiān)督銷毀。 如確認合格的，可撤牌重新進行銷售。

儲存藥品護養(yǎng)

2，什么是GAPGMPGSP

GAP認證被認為是從源頭保證中藥質(zhì)量的重要的手段。 GMP是國際上對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通稱，我國從1999年起實施藥品GM P認證工作。 GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通稱，它要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須從藥品管理、 人員、設備、購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)建立一整套質(zhì)量保證體系。
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，簡稱中藥材gap，日常行業(yè)內(nèi)交流時直接稱為gap，是中藥材生產(chǎn)種植企業(yè)必須遵守的國家規(guī)范?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，簡稱為gmp，是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的國家法規(guī)?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范gsp》，簡稱為gsp，是藥品運輸及銷售企業(yè)必須遵守的國家法規(guī)。

什么是GAPGMPGSP

3，OTC是什么意思啊

OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認該術語“柜臺購買的藥品”。麻煩采納，謝謝!
otc是英文over the counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對非處方藥是這樣定義的：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品。 非處方藥最早起源于叛國，至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識增強、自我藥療意識日益提高的產(chǎn)物。 我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥（otc）辦公室。1998年車家藥品監(jiān)督管理局成立后，otc管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負責。1999年7月22日，我國正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，頌第一批國家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該〈管理辦法〉將于2000年1月1日起下式施行。由于山東省和濟南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點省市，人們對于otc的反應相對平緩。但有關的討論方案也已出臺〈后面我們將要涉及〉。 由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。我市有關人士專門將其特點歸納如下： 一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。 二、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。 三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。 四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率低。 五、在一般條件下儲存，質(zhì)量穩(wěn)定。 六、不同使用對象的非處方藥品饈規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。

OTC是什么意思啊

4，什么是OTC

OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對非處方藥是這樣定義的：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品。 非處方藥最早起源美國，至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識增強、自我藥療意識日益提高的產(chǎn)物。 我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥（OTC）辦公室。1998年車家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負責。1999年7月22日，我國正式出臺《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，頌第一批國家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該〈管理辦法〉將于2000年1月1日起下式施行。由于山東省和濟南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點省市，人們對于OTC的反應相對平緩。但有關的討論方案也已出臺〈后面我們將要涉及〉。 由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。我市有關人士專門將其特點歸納如下： 一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。 二、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。 三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。 四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率低。 五、在一般條件下儲存，質(zhì)課榷ā?/span> 六、不同使用對象的非處方藥品饈規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。 您在藥店買藥時一定會發(fā)現(xiàn)在一些藥的商標上多了一個橢圓形背景的O、T、C三個英文字母的標識圖案，您知道OTC意味著什么嗎? OTC即非處方藥，是"Over The Counter"(可在柜臺上賣的藥)的縮寫，指不需憑醫(yī)生處方即可自行購買和使用的藥品。它的稱謂起源于美國，目前處方藥和非處方藥分類標準已成為國際上通行的藥品分類標準，世界衛(wèi)生組織已建議各國將這一管理制度作為藥品立法議題。我國已于2000年1月1日開始執(zhí)行《處方藥和非處方藥分類管理制度》，并根據(jù)藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類，銷售甲類非處方藥必須擁有
OTC就是非處方藥的英文縮寫，就是不需要憑醫(yī)師的處方就可以購買的藥品。

5，OTC什么意思

非處方藥物
就是非處方藥，噢。
非處方藥，不用處方可以在藥店可以買到的藥，副作用小。
你好，這位朋友 你的問題我來給你回答 據(jù)你的描述，問題比較清楚，就是非處方藥的英文簡稱，分為紅色和綠色兩種 好了基本上就是這些了 如果還有疑問呢 請繼續(xù)咨詢。 謝謝
OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認該術語“柜臺購買的藥品”。目前在美國銷售的藥品近40O,OOO個,其中300,000多個為OTC藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費者直接購買0TC藥品。 美國保健費用的增加以及更安全和更有效的OTC的出現(xiàn),促使病人能夠進行自我治療疾患,而這在過去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可。這種趨勢使得獲取從前的處方藥品的機會增加了,因為這些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍。這些非處方藥品為消費者提供了更加廣泛的選擇和機會。 美國所頒布的旨在管理藥品的第一個主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性。自1933年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場的所有新藥產(chǎn)品應當在銷售前證實供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(NDA)條款的限制。然而,一些現(xiàn)行銷售的OTC藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,FDA在審查OTC藥品時,己經(jīng)評審了所有OTC藥品的安全性、有效性以及標簽,無論開始銷售的日期是何時。在美國整個新藥申請過程中,處方藥品可以被重新分類為OTC藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批準OTC藥品的新藥申請(不用重新分類),如異T苯丙酸2OOmg(處方中從未使用的劑量)。當一種新藥由許多病人使用多年時,它可以被看作是通常承認安全有效。通過FDA審查的OTC藥品,也可以得到全部認可的地位。審查完成時,所有沒有被批準為新藥的OTC藥品將被歸于OTC藥品的專論(詳見“OTC專論的含義”)。 1972年開始審查OTC藥品以前,FDA沒有一家下屬的單位特定地處理過現(xiàn)行銷售的OTC藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的OTC藥品的成分、標簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件。1977年,包括藥品評審和研究平心(CDER)的OTC藥品評審部在內(nèi)的較大的、更正式的組織成立了。然而,那時,多數(shù)有關新藥的問題(包括重新分類和申請)是在藥品評審和研究中心的某個新藥部門中而不是由OTC藥品部門處理。 OTC藥品評審部于1991年被改組為OTC藥品評審辦公室。它充實了負責處理新藥申請和處方藥品轉(zhuǎn)換的新藥評審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫(yī)療審查人員和一名藥品政策人員。他們被指定同時提出OTC藥品的問題,如處方藥一一OTC藥品的轉(zhuǎn)換,新的OTC藥品,國際協(xié)調(diào),以及對衛(wèi)生保健花費作必要的監(jiān)控等。 2.自1981年最后的OTC藥品咨詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規(guī)檢查OTC問題。有時,由常設處方藥品顧間小組審查OTC成分。 1991年FDA宣布成立了非處方藥品咨詢委員會,審查和評審OTC藥品的安全性和有效性,并作為一個將各類處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時意見交換的場所。成立了有10人組成的具有廣泛經(jīng)驗和專業(yè)知識的核心委員會,成員都是內(nèi)科學、婦產(chǎn)科學、皮膚病學、流行病學、藥學、臨床藥理學、兒科學和有關專業(yè)領域有見識的專家。在對某一專題進行研討的時候核心委員會可以吸收其他FDA委員會中對這個問題有專長的專家參加討論。例如,在考慮局部制劑時,則可以邀請若干皮朕病專家。新的委員會也包括一名消費者代表和一名無投票權(quán)的行業(yè)聯(lián)絡員。1992年12月舉行了第一次會議,審議OTC產(chǎn)品中酒精的藥學作用問題,對用于口服的藥品規(guī)定了較小的劑量。 近年,美國食品與藥品管理局(FDA)為使在美國市場上出售的OTC藥物的標簽規(guī)范化,減少OTC藥品的濫用事件,對OTC藥品標簽做了新的規(guī)定。據(jù)估計每年有170000名病人因濫用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的OTC濫用事件是可以通過規(guī)范標簽來加強對消費者的服藥指導而避免的。規(guī)定:所有OTC藥品的基本內(nèi)容都必須按順序出現(xiàn)在標簽上,而且文字應通俗易懂。標簽上必須出現(xiàn)的藥品有關內(nèi)容依次是:活性成份;用法;注意事項;用藥指導;藥物不良反應及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。這項法規(guī)將有兩年的試行期。FDA還將落實一項計劃,目的是強化消費者服用OTC藥品的常識,特別是對兒童、需特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會及國家藥品連鎖店協(xié)會
　OTC（Over The Counter）非處方藥物，我國衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)藥師或助理藥師的處方既可自行選購、使用的藥品。 　　OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售；乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。 　?。ㄙI非處方藥（OTC）紅綠要分清，包裝盒上OTC標識為綠色，安全性高，不良反應小，紅色宜遵醫(yī)囑服。） 　　相對于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購買的藥品。 　　由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。有關人士專門將其特點歸納如下： 　　一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。 　　二、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。 　　三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。 　　四、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率低。 　　五、在一般條件下儲存，質(zhì)量穩(wěn)定。 　　六、不同使用對象的非處方藥品規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。 　　七，otc藥品的特點：安全，有效，方便，經(jīng)濟。otc藥品投放市場前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗，并得到消費者的廣泛認可。
文章TAG：什么是國家儲備藥品什么國家國家儲備

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